GB/T 16292-2010

医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

GMP

药品生产质量管理规范

ISO 14644

Cleanrooms and associated controlled environments

ISO 21501-4:2018

Light scattering airborne particle counter for clean spaces

JIS B 9921:2010

Light scattering airborne particle counter for clean spaces

·

316L材质，全密闭的外形结构。

·

续航能力强，可选配3块可插拔式锂电池。

·

排气端内置HEPA过滤器（> 99.999%@0.3µm）。

尺寸

265×260×265mm （含把手和脚垫）

265×280×265mm （含把手和脚垫）

外壳

316L不锈钢

重量

6.8kg

6.5kg（不含电池）

流量

100L/min

粒径范围

0.5μm至25μm

粒径通道

0.5μm，1.0μm，3.0μm，5.0μm，10.0μm，25μm

计数效率

最小粒径档时50%±20%，大于最小粒径档100%±10%，符合ISO21501-4要求

流量控制

数字自动闭环控制

显示

10.1寸电容式触摸屏

电源

16.8V可充电式锂电池

16.8V可插拔充电锂电池（标配3块）

排气

内置HEPA过滤器（＞99.997%@0.3μm）

激光光源

长寿命激光器

续航能力

6.5小时

10小时

数据安全

权限管理，自定义权限，审计追踪

数据文件

可导出PDF/EXCEL格式的数据文件

清零

＜1count/5min

采样模式

普通模式/标准模式

房间点位

5万个房间，50万个点位

打印

内嵌热敏打印机（可选配针式打印机）

报告

报告符合ISO/EU   GMP/CHINESE GMP规范

采样周期

1-99999s可设置

通信接口

USB/以太网/WiFi/蓝牙

报警

声光报警

操作条件

工作温度：5℃-35℃/   41℉-95℉；相对湿度：5- 90% 无冷凝

储存条件

储存温度：0℃-40℃/   32℉-104℉；相对湿度：5- 95% 无冷凝

校准频率

推荐一年一次

质保

产品激活之日起12个月