实时智能监测
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SN-002型空气浮游菌采样器是一款基于安德森撞击原理设计,用于监测洁净室或相关受控环境空气微生物负载水平的采集装置。它采样简洁界面交互理念,通俗易懂;植入先进的用户权限管理、审计追踪理念和配方管理模式,极大的降低人员培训要求和法规合规性风险。精细的小孔设计和布局,适用于90mm通用培养皿,平皿的利用率更高,完全符合ISO 14698认证标准。双流量集成设计,自由切换。轻松应对批量采样,更高效便捷。内置高精度流量计,自动调节流速,更好的保障采样体积的准确性。内置HEPA高效过滤器,有效保护环境不受排气污染。
参考标准
| GB 50591-2010 | 洁净室施工及验收规范 |
| GB/T 16292-2010 | 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 |
| GB/T 16293-2010 | 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 |
| GB/T 25916 | 洁净室及相关受控环境生物污染控制颗粒生物气溶胶采样器技术条件 |
| JJF 苏 188-2017 | 浮游菌采样器校准规范 |
| GMP | 药品生产质量管理规范 |
| GB/T39990-2021 ISO 14698 | Cleanrooms and associated controlled environments—Biocontamination control |
产品简介
SN-002型空气浮游菌采样器是一款基于安德森撞击原理设计,用于监测洁净室或相关受控环境空气微生物负载水平的采集装置。它采样简洁界面交互理念,通俗易懂;植入先进的用户权限管理、审计追踪理念和配方管理模式,极大的降低人员培训要求和法规合规性风险。精细的小孔设计和布局,适用于90mm通用培养皿,平皿的利用率更高,完全符合ISO 14698认证标准。双流量集成设计,自由切换。轻松应对批量采样,更高效便捷。内置高精度流量计,自动调节流速,更好的保障采样体积的准确性。内置HEPA高效过滤器,有效保护环境不受排气污染。
技术特点
· | 4.3寸图标式交互界面,简洁直观易懂,降低人员培训要求和采样错误概率。 |
· | 至少三级安全权限管理,权限管理更自由。 |
· | 内置审计追踪功能,记录过程中的关键性操作。 |
| · | 内置高精度流量计,自动实时调节流速。 |
| · | 内置HPEA排气过滤器,有效杜绝采集环境污染。 |
| · | 等动力采样设计,避免破坏洁净气流。 |
· | 合规的历史数据报告和审计追踪报告,符合监管要求。 |
技术指标
参数 | SN-002 Pro 高端型 | SN-002 普通型 | SN-002 Eco 经济型 |
流量 | 100L/min & 200L/min ±2.5% | ||
流量控制 | 内置高精度流量计,自动调节流量 | ||
采样体积 | 1-6000L | ||
采样模式 | 支持SQS分段采样模式 | ||
显示 | 4.3寸高清显示触摸屏 | ||
电源 | 输入 100-240V AC, 50/60HZ, 1.5A | ||
语言 | 中文、英文 | ||
排气过滤器 | 内置HEPA过滤器 | ||
外壳材质 | 阳极氧化铝 | ||
尺寸/重量 | 115×150×205 (mm)(长×宽×高);1.8kg | ||
工作环境 | 温度:0℃-40℃;相对湿度不大于80% | ||
校验周期 | 推荐1年1次 | ||
用户数量 | 可连续运行7小时以上@100L/min;可连续运行3.5小时以上@200L/min | ||
电池续航 | 至多9个用户组,99个用户 | / | |
通讯方式 | TCP/IP、USB、WiFi | TCP/IP、USB | |
参数模式 | 支持房间、位点配方模式 | / | / |
数据存储 | 50000组样本数据 | 20000组样本数据 | 5000组样本数据 |
审计追踪 | 50000组日志记录 | 20000组日志记录 | / |
采样头材质 | 阳极氧化铝(可定制304不锈钢材质) | ||
采样头规格 | 0.6mm×300孔@100L/min;0.8mm×360孔@200L/min | ||